药用对乙酰氨基酚原料药概述与药典质量标准

时间:2024-05-15浏览数:50

药用对乙酰氨基酚原料药概述与药典质量标准


药用对乙酰氨基酚原料药概述
对乙酰氨基酚(Paracetamol)是一种常见的有机化合物,化学式为C8H9NO2,是非那西丁的体内代谢产物。它被广泛用作解热镇痛药,通过抑制下丘脑体温调节中枢**腺素合成酶,减少**腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放1348。


成分与特性
对乙酰氨基酚的原料药为4’-羟基乙酰苯胺,其药用级含量测定方法包括紫外-可见分光光度法。该药物对血小板及凝血机制无影响,但长期或大量使用时应注意其可能增加抗凝药作用的副作用。此外,对乙酰氨基酚与某些药物合用可能会增加肾毒性和出血风险236。


适应症与禁忌
对乙酰氨基酚主要用于感冒发热、关节痛、神经痛及偏头痛等症状的治疗。它还可以用于对阿司匹林过敏、不耐受或不适于应用阿司匹林的患者。但是,孕妇、哺乳期妇女以及12岁以下儿童在使用时需要特别注意剂量和潜在的风险37。


注意事项
在使用对乙酰氨基酚时,应当遵循医嘱,严格按照推荐剂量服用,避免超量。尤其是儿童,其用药剂量需要根据体重来确定。同时,应避免与其他含有对乙酰氨基酚的药物同时使用,以免造成肝功能和肾功能的损伤510。



药用对乙酰氨基酚原料药概述与药典质量标准

储存与包装
药用对乙酰氨基酚原料药在储存时应避免潮湿和高温,并且应密封保存。其包装形式多样,包括片剂、咀嚼片、泡腾片、注射液、栓剂、胶囊、颗粒、滴剂和凝胶等268。


法规与质量标准
在中国,药用对乙酰氨基酚原料药的质量标准由国家药品监督管理局制定,包括熔点、鉴别反应、杂质检查和含量测定等方面的要求。这些标准确保了药品的安全性和有效性610。


市场情况
对乙酰氨基酚作为一种常用的药品,其需求量较大。根据市场调研报告,对乙酰氨基酚相关的药品在2014年的销售数据良好,这表明该药品在市场上的受欢迎程度和消费基础17。


综上所述,药用对乙酰氨基酚原料药是一种重要的医药产品,但在使用过程中需要注意其副作用和禁忌,以确保患者的安全和健康。

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