药用级胆红素质量标准CP2020药典标准

药用级胆红素质量标准CP2020药典标准

胆红素质量标准
胆红素
本品由猪（或牛）胆汁经提取、加工制成。
【性状】本品为橙色至红棕色结晶性粉末。
【鉴别】（1）取〔含量测定〕项下溶液，照紫外-可见分光 光度法（通则0401），在400～500nm 波长处


，测定吸收曲线， 并与胆红素对照品图谱比较，应一致。其大吸收为453nm。
（2）取本品，加制成每1ml含0.1mg的溶液，作为供试品溶液。另取胆红素对照品，同法制成对


照品溶液。 照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以


甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（10∶1∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的


位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】干燥失重　取本品约0.5g，在五氧化二磷60℃ 减压干燥4小时，减失重量不得过2.0%（通则0831


）。
【含量测定】取本品约10mg，精密称定，用少量研磨后转移至100ml棕色量瓶中，声处理使溶


解，取出，放冷，再加稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml， 置100ml棕色量瓶中，加稀


释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在453nm的波长处测定吸光度，按胆红素的吸收系数


（）1038计算，即得。
本品按干燥品计算，含胆红素（C33H36N4O6）不得少于 90.0%。
【用途】人工牛黄的原料。
【贮藏】密闭，防潮，避光。

药用级胆红素质量标准CP2020药典标准

供应：
阿司匹林、红霉素、醋酸氯己定、维生素E油、枸橼酸喷托维林、樟脑、盐酸普鲁卡因、
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