产品描述
医药用级格列齐特准字药典级格列齐特 CDE备案登记号A
格列齐特
化学名称:1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲基磺酰
C15H21N3O3S 323.41
产品标准:CP2020,BP2019,EP10,JP17
产品用途:糖尿病及其并发症用
产品包装:25kg/桶
格列齐特
Gelieqite
Gliclazide
格列齐特cas号:21187-98-4
本品为1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-对甲苯磺酰。按干燥品计算,含C15H21N3O3S不得少于98.5%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
在乙醇中微溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为162~166℃。
【鉴别】(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集629图)一致。
【检查】有关物质 照液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于32.34mg的C15H21N3O3S。
【类别】糖药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】格列齐特片(Ⅱ)
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